
七種肺癌相關抗體
在研產品
2016年,杭州凱保羅生物科技有限公司研發(fā)的核心產品之一“七種肺癌相關抗體”成功上市,成為國家藥監(jiān)局批準用于肺結節(jié)與早期肺癌血液檢測的試劑盒。它是首個獲得CFDA批準的肺結節(jié)/肺癌篩查的血液檢測技術,也是目前全球唯一經循證醫(yī)學證實肺癌篩查大樣本獲益的血液檢測技術。該檢測于2021年被《中華醫(yī)學會腫瘤學分會肺癌臨床診療指南》推薦,作為官方推薦使用的肺結節(jié)血液檢測手段。通過肺癌血清抗體等分子生物標記物篩選出高危人群、進行肺小結節(jié)危險分層與隨訪管理,改變了我國傳統(tǒng)“單一CT影像維度”的肺癌篩查模式。
臨床意義
1、用于肺小結節(jié)患者的肺癌早期發(fā)現(xiàn);
2、用于早期肺癌機會性篩查;對于慢性肺炎、肺結核、COPD、長期肺部感染、肺氣腫等、并具有肺癌高危因素的患者人群進行早期肺癌的機會性篩查,可降低早期肺癌的漏檢漏診,推動早期肺癌發(fā)現(xiàn);
3、用于CT比較難以發(fā)現(xiàn)早期中央性肺癌的輔助診斷,對于肺門影增大、增濃、支氣管狹窄、截斷、肺門區(qū)腫物的患者,進行早期中央型肺癌的排查,減少早期中央型肺癌的漏診;
4、具有肺癌高危因素的體檢人群肺癌早期發(fā)現(xiàn);
七種肺癌相關抗體是目前早期肺癌檢出率最高的血液檢測技術。
七種肺癌相關抗體檢測過程簡便、安全,只需抽血2mL,無需空腹,不需要吃射線,也是育齡期女性肺癌篩查的不二之選。
煙民朋友的病灶更容易長在支氣管內,CT掃描不到,聯(lián)合七種肺癌相關抗體檢測能有效提高肺癌篩查的安全。
七種肺癌相關抗體可以比CT早四五年發(fā)現(xiàn)異常,幫助發(fā)現(xiàn)癌前病變,抓住預防肺癌的機會。
肺結節(jié)好不好,關鍵看肺結節(jié)的生長態(tài)勢。
七種肺癌相關抗體檢測有七個靶點,每個指標都是獨立非交叉的。七個靶點分別是P53、GAGE 7、PGP9.5、CAGE、MAGE A1、SOX2、GBU4-5,任何一個指標陽性都代表腫瘤細胞的生物活性較強,增殖速度快,易侵襲轉移。
抗體(-)CT(-)
抗體(+)CT(-)
抗體(+)CT(微小結節(jié)或陰影)
抗體(+)CT(+)
抗體(-)CT(微小結節(jié)或陰影)
抗體(-)CT(+)
無免疫應答;無可見病灶,肺健康
有免疫應答,無可見病灶,此時處于癌前可預防階段。
有免疫應答,肺上存在微小病灶,肺上的微小結節(jié)和陰影,存在惡變風險。
有免疫應答,肺上存在可疑結節(jié);結節(jié)惡性風險高。
無免疫應答,肺上存在微小病灶,肺上的微小結節(jié)和陰影,風險較低。
無免疫應答,肺上存在可疑結節(jié);結節(jié)惡性風險為中度。
吸煙者每年體檢;非吸煙者常規(guī)體檢
遠離致癌因素暴露,鍛煉身體,同時6個月左右再次檢測七種肺癌相關抗體,每年(每12個月)定期復查胸部CT
推薦3-6個月左右到臨床呼吸科或者胸外科進行綜合評估,遵醫(yī)囑進行下一步隨訪或治療。
到臨床呼吸科或者胸外科進行綜合評估,遵醫(yī)囑進行下一步隨訪或治療。
推薦6-12個月內到臨床呼吸科或者胸外科進行綜合評估,遵醫(yī)囑進行下一步隨訪或治療。
推薦3個月左右到臨床呼吸科或者胸外科進行綜合評估,遵醫(yī)囑進行下一步隨訪或治療。
腫瘤免疫應答信號反映的腫瘤生物活性侵襲或惰性趨勢,對于臨床聯(lián)合影像學評估肺小結節(jié)與發(fā)現(xiàn)早期肺癌有重要價值。
七種肺癌相關抗體可聯(lián)合影像檢查精準發(fā)現(xiàn)早期肺癌人群、預警高危人群;陽性指標可作為肺癌獨立高危因子,幫助醫(yī)院/機構/體檢中心實現(xiàn)高危人群的精準鎖定,推動肺癌的早篩早診。
美國梅奧診斷隊列循證醫(yī)學研究證實,七種肺癌相關抗體能在影像學證實肺癌提前4-5年作出預警,幫助臨床發(fā)現(xiàn)更多早期肺癌
通過生物學指標
重新定義肺癌治愈
公司具有豐富的研發(fā)管線,除肺癌之外,還涵蓋乳腺癌、食管癌、卵巢癌、胃癌等實體腫瘤的早期血液檢測研發(fā)項目,有可能改變全球乳腺癌等癌癥預防與篩查格局。
創(chuàng)新研發(fā)合作,請聯(lián)系:康女士 電話:18920279120